Audit Trail
Historique immuable et horodaté de toutes les actions documentaires, essentiel pour audits réglementaires et preuves de processus lors d'inspections.
Documenter une proposition adaptée réduit les risques réglementaires, améliore la traçabilité des décisions et aligne les équipes cliniques, IT et commerciales sur des livrables mesurables.
Coordonne exigences des études cliniques, priorise les fonctionnalités CRM nécessaires pour le suivi des participants, et dirige la validation fonctionnelle en lien avec les essais et les comités de conformité.
Gère les connexions aux systèmes existants (LIMS, EHR, outils de eSignature), définit API, sécurise échanges et supervise tests d'intégration avant go‑live.
Une gouvernance claire et des rôles définis accélèrent la prise de décision et réduisent les itérations sur la portée.
Historique immuable et horodaté de toutes les actions documentaires, essentiel pour audits réglementaires et preuves de processus lors d'inspections.
Contrôles d'accès finement granulaires permettant d'assigner droits lecture, modification et signature selon rôle et responsabilités.
Gestion centralisée des modèles validés par juridique pour garantir cohérence des clauses et accélérer la génération de propositions standardisées.
Options d'authentification adaptatives incluant certificats numériques, SMS OTP ou intégration SSO pour renforcer l'identité des signataires.
Connecteurs préconfigurés pour EHR, LIMS, CRM et stockage cloud afin d'automatiser synchronisation des métadonnées et preuves de signature.
Politiques configurables pour archivage automatique, suppression et export conforme aux exigences légales et aux cycles d'audit.
Modèles standardisés pour contrats et propositions qui incluent clauses réglementaires, champs de signature et métadonnées obligatoires pour audits et conservation.
Envoi massif sécurisé de la même proposition à plusieurs destinataires, avec suivi individuel des statuts et relances automatiques pour réduire les délais.
Logique conditionnelle intégrée au document pour afficher clauses et annexes pertinentes selon type d'étude, localisation ou niveau de risque.
Connecteurs prêts pour EHR, LIMS et systèmes CRM externes permettant échanges d'identifiants patients, métadonnées d'étude et preuves de signature.
| Feature | Configuration |
|---|---|
| Reminder Frequency | 48 hours |
| Signature Order | Sequential |
| Authentication Method | MFA |
| Auto Archive | 7 days |
Une entreprise pharmaceutique formalise besoins et SLA pour un prestataire CRO
Resulting in accélération des démarrages d'essais et meilleure conformité documentaire.
Un hôpital universitaire intègre un CRM avec LIMS et EHR pour le suivi des échantillons
Leading to conformité renforcée et audits facilités par des traces numériques détaillées.
| Criteria | signNow (Featured) | DocuSign |
|---|---|---|
| HIPAA support | ||
| Bulk Send capability | ||
| API access | ||
| Max attachment size | 250 MB | 100 MB |
| Criteria | signNow (Featured) | DocuSign | Adobe Sign | HelloSign | PandaDoc |
|---|---|---|---|---|---|
| Plan de base - tarif indicatif | Plans from $8/user/month | Plans from $10/user/month | Included with Acrobat plans from $12/month | Plans from $15/user/month | Plans from $19/user/month |
| Offre entreprise disponible | Enterprise tiers with custom SLAs | Enterprise with advanced compliance | Enterprise contracts for enterprises | Enterprise plans with SSO | Enterprise packages with integrations |
| Essai gratuit | Trial available | Trial available | Trial available | Trial available | Trial available |
| Support HIPAA | Offered with BAA | Offered with BAA | Offered with BAA on enterprise | Contact sales | Contact sales |
| Capacités Bulk Send | Bulk Send included | Available on higher tiers | Limited bulk options | Bulk on advanced plans | Bulk via automation |
| API et intégrations | Full API and SDKs | Extensive APIs and marketplace | APIs with Adobe services | APIs and Zapier | APIs and CRM connectors |