Intégration API
APIs RESTful pour automatiser la génération, récupération et archivage des reçus PDF depuis les systèmes LIMS, EDC ou ERP, réduisant les tâches manuelles et les erreurs de synchronisation.
Un reçu PDF imprimable simplifie la conformité, centralise les preuves d'acceptation et réduit les délais administratifs pour les équipes cliniques et réglementaires.
Gère les envois de documents aux participants et consigne les reçus PDF pour chaque consentement, assurant la traçabilité complète des versions et des signatures sur les dossiers d'étude pour vérification réglementaire.
Supervise les processus documentaires, valide les conditions de conservation des reçus et utilise les preuves horodatées pour répondre aux demandes d'audit et démontrer la conformité HIPAA et aux politiques internes.
Ces utilisateurs recherchent fiabilité, traçabilité et intégration aux systèmes existants pour réduire les risques et accélérer les processus.
APIs RESTful pour automatiser la génération, récupération et archivage des reçus PDF depuis les systèmes LIMS, EDC ou ERP, réduisant les tâches manuelles et les erreurs de synchronisation.
Création de templates réutilisables avec champs conditionnels et balises de métadonnées pour garantir cohérence et conformité dans tous les reçus émis.
Contrôles d'accès granulaires permettant de définir qui peut générer, visualiser ou télécharger les reçus PDF, avec journalisation des privilèges pour audits.
Soutien pour MFA, SAML et certificats numériques afin d'assurer l'identité vérifiée des signataires et la validité légale des transactions.
Options de conservation chiffrée, horodatage à long terme et export conforme aux politiques internes et exigences réglementaires sectorielles.
Fonctionnalités pour extraire des lots de reçus PDF et leurs pistes d'audit, facilitant les revues périodiques et les réponses aux demandes d'audit étendues.
Enregistre chaque action liée au document, incluant horodatage, adresse IP et identité du signataire, afin de fournir une preuve robuste lors d'un audit réglementaire ou d'une vérification qualité.
Fournit une empreinte temporelle vérifiable pour chaque signature et réception, utile pour établir la séquence des événements et répondre aux exigences légales et contractuelles.
Permet d'inclure numéros de lot, identifiants d'étude et références réglementaires dans le reçu PDF afin de faciliter la recherche documentaire et la corrélation avec d'autres systèmes.
Gère sauvegarde automatique vers stockage cloud conforme, option de téléchargement local et politiques de rétention adaptées aux besoins réglementaires et aux cycles d'audit.
| Setting Name and Configuration Details | Configuration Value |
|---|---|
| Reminder Frequency for Sign Requests | Envoyer rappels à 48 heures puis 24 heures avant expiration, avec alerte finale. |
| Document Access Expiration Policy Days | Accès expirant après 90 jours sauf conservation étendue. |
| PDF Template and Metadata Mapping | Associer champs d'étude, numéro de lot, ID participant et référence réglementaire. |
| Signature Type and Authentication Level | Exiger signature électronique avancée et MFA pour signataires externes. |
| Audit Trail Retention and Export Settings | Conserver pistes 7 ans, export CSV sur demande d'audit. |
Veillez à tester les flux sur les plateformes ciblées, en particulier la représentation des signatures et des métadonnées dans le PDF, et à vérifier que l'export conserve l'intégralité de la piste d'audit pour les besoins réglementaires.
Un coordonnateur envoie un formulaire de consentement électronique aux participants avec signature requise
Garantissant la traçabilité et facilitant les audits internes, assurant la conformité aux protocoles et aux exigences réglementaires.
Le service achats valide la livraison via signature numérique du transporteur
Résultant en un registre immuable qui simplifie les rappels, la traçabilité des lots et les enquêtes qualité.
| Criteria | signNow (Recommended) | Adobe Sign |
|---|---|---|
| Conformité HIPAA | Oui | Oui |
| API et intégration | RESTful API | RESTful API |
| Horodatage certifié | Disponible | Disponible |
| Options de déploiement | Cloud US | Cloud global |