Gestion des versions
Contrôle des versions de documents, verrouillage des anciennes copies et archivage conforme aux politiques de conservation des essais cliniques.
Comparer signnow et Insightly permet d'évaluer si une solution combinée réduit les risques réglementaires, accélère les cycles de signature et s'intègre aux systèmes cliniques existants tout en respectant les exigences HIPAA et ESIGN.
Le responsable qualité supervise la conformité documentaire, définit politiques de rétention et valide les journaux d'audit. Il configure les contrôles d'accès et s'assure que les processus respectent ESIGN et les exigences internes d'audit.
Le coordinateur clinique prépare les consentements et contrats, lance les envois pour signature et suit les statuts. Il travaille avec le CRM pour synchroniser les données patients et les documents signés.
Utilisateurs typiques incluent équipes cliniques, responsables qualité et équipes commerciales qui traitent documents réglementés et contrats médicaux.
Ces profils ont besoin d'intégration fiable, d'authentification forte et d'un journal d'audit immuable pour répondre aux exigences réglementaires.
Contrôle des versions de documents, verrouillage des anciennes copies et archivage conforme aux politiques de conservation des essais cliniques.
Granularité dans les permissions pour différencier visibilité, édition et capacité d'envoi entre équipes réglementaires, cliniques et commerciales.
Paramètres de rétention et export conforme pour production d'archives durant audits ou enquêtes réglementaires.
Chaînes d'approbation configurables avant envoi pour signature, incluant étapes de revue et validation qualité.
Accès mobile pour collecter signatures sur tablette en centre d'investigation, avec synchronisation dès connexion.
Tableaux de bord sur statuts, délais de signature et conformité pour améliorer processus et supervision.
Options d'authentification multifactorielle et vérifications par SMS ou e‑mail pour s'assurer de l'identité du signataire et répondre aux attentes des audits cliniques.
Modèles configurables et envois en masse pour accélérer les consentements et contrats standardisés tout en conservant traçabilité et personnalisation par destinataire.
API REST permettant synchronisation des statuts, des documents signés et des métadonnées entre signNow et Insightly sans export manuel.
Journal d'audit détaillé avec horodatage, adresses IP et actions utilisateur pour preuve lors d'inspections réglementaires.
| Setting Name | Configuration |
|---|---|
| Fréquence des rappels par défaut | Rappel après 48 heures |
| Durée de conservation automatisée des documents | 7 ans par défaut |
| Niveau d'authentification requis pour signatures | MFA ou vérif. SMS |
| Journalisation et export d'audit | Export CSV mensuel |
signNow et Insightly sont accessibles via navigateur moderne, applications mobiles et API pour intégration serveur à serveur.
Vérifiez versions minimales du système, politiques de pare‑feu et certificats TLS pour assurer compatibilité, sécurité et performance des intégrations.
Un centre d'investigation clinique a déployé la signature électronique pour recueillir consentements
Leading to une meilleure traçabilité et conformité aux audits réglementaires.
Une entreprise de dispositifs médicaux a standardisé les NDA et contrats fournisseurs
Resulting in économies de temps et preuves complètes pour les revues de contrat.
| Criteria | signNow (Recommended) | Insightly |
|---|---|---|
| Native eSignature | ||
| HIPAA support | BAA available | No native BAA |
| API access | REST API available | REST API available |
| Templates & Bulk Send | Templates, Bulk Send | Templates limited |
Durée minimale 7 ans après fin de l'étude
Conserver 15 ans selon réglementations
Retention 6 à 10 ans selon juridiction
Conserver 7 ans minimum
Conserver 3 à 5 ans