Profils enrichis
Stockage de métadonnées, certifications et affiliations pour chaque contact, permettant des recherches précises et des rapports conformes aux audits.
Centraliser ces données réduit les risques de non-conformité, accélère les processus administratifs et améliore la coordination entre essais cliniques, partenaires et fournisseurs.
Gère la logistique des essais, suit les autorisations de site et consulte fréquemment les profils d’investigateurs et les contrats. A besoin d’un accès rapide aux historiques de contact et aux rôles pour planifier les visites et escalader les incidents réglementaires.
Vérifie l’intégrité des données, valide les accès utilisateur et prépare les dossiers d’audit. Requiert des rapports traçables, des journaux d’activité détaillés et des contrôles granulaires des permissions pour assurer la conformité ESIGN et UETA.
équipes cliniques, responsables qualité et administrateurs informatiques partagent le besoin d'un référentiel fiable pour coordonner essais, fournisseurs et partenaires.
un référentiel central facilite la communication inter-départementale et réduit le temps consacré à la consolidation manuelle des contacts.
Stockage de métadonnées, certifications et affiliations pour chaque contact, permettant des recherches précises et des rapports conformes aux audits.
Modélisation des liens entre investigateurs, sites, CRO et fournisseurs pour visualiser responsabilités et responsabilités contractuelles.
Politiques granulaires contrôlant qui peut voir ou modifier chaque champ, alignées sur les rôles réglementaires internes.
Journal d'audit détaillé pour chaque modification de contact, incluant auteur, date et justification.
Requêtes avancées basées sur métadonnées, compétences et certifications pour identifier rapidement candidats et sites.
Rapports exportables pour inspections, réconciliations et vérifications de conformité.
Synchronisation bidirectionnelle avec CRM cliniques pour maintenir les profils d'investigateurs et l'historique des communications à jour, en évitant les saisies redondantes et en conservant une piste d'audit.
Connexion au DMS pour associer contrats et certificats aux entités, garantissant que tous les documents réglementaires sont liés et retrouvables pour audits et inspections.
Archivage sécurisé des dossiers dans des environnements cloud conformes avec options de rétention et sauvegarde pour répondre aux politiques internes et aux exigences réglementaires.
Règles et workflows pour notifications, renouvellement de certificats et approbations, réduisant le travail manuel et améliorant la conformité opérationnelle.
| Setting Name | Configuration |
|---|---|
| Reminder Frequency | 48 heures |
| Approval Routing | Manager then QA |
| Synchronization Interval | 15 minutes |
| Retention Policy | 7 ans |
Un sponsor centralise les coordonnées des investigateurs pour accélérer la sélection des sites et améliorer la gestion des visites
Résultant en une réduction mesurable des délais de qualification des sites.
Une organisation catalogues ses fournisseurs et contrats pour surveiller garanties et certifications
Menant à une meilleure traçabilité des équipements critiques et des audits fournisseurs simplifiés.
| Criteria | signNow (Recommended) | DocuSign | Adobe Sign |
|---|---|---|---|
| HIPAA compliance | |||
| Bulk Send | Limited | ||
| API access | REST API | REST API | REST API |
| Mobile app | iOS/Android | iOS/Android | iOS/Android |
7 ans après fin d'étude
90 jours avant expiration
Tous les 12 mois
Après 24 mois inactivité
Minimum 7 ans
| Criteria | signNow (Recommended) | DocuSign | Adobe Sign | Dropbox Sign | PandaDoc |
|---|---|---|---|---|---|
| Entry-level monthly | $8/user/month | $10/user/month | $9.99/user/month | $15/user/month | $19/user/month |
| Enterprise options | Custom contracts | Enterprise plans | Enterprise plans | Business plans | Enterprise plans |
| API included | Yes | Yes (paid) | Yes | Yes (paid) | Yes |
| HIPAA add-on | Available | Available | Available | Limited | Available |
| Free tier available | Limited | Trial only | Trial only | Limited | Trial only |